2008年03月26日

NIC5015 臨床研究・治験中の健康被害と補償・賠償

講座名

臨床研究・治験中の健康被害と補償・賠償 -薬事政策の見直し
平成20年改正GCP省令の視点を踏まえて

日時
平成20年3月26日(水)P.M.1:30-4:30
場所
京橋区民館 会議室(地図)
講師昭和大学医学部第二薬理学教室客員教授経済社会研究所
・法学博士・医法研元会長
J&T Institute Ltd.CEO
辻 純一郎 氏
受講料

33,000円

内容
 講演項目 
1. 薬害肝炎訴訟政治決着が治験や市販後調査に与える影響

2. 治験を巡る最近の話題:平成20年度改正GCP省令の方向性、
    重篤副作用疾患別対応マニュアルの公表や薬害肝炎政治
    決着が治験や市販後調査業務に与える影響、川田龍平議員
    主催超党派勉強会の動向、川田議員の質問主意書&当局の
    回答など

3. 補償責任と賠償責任:医法研補償のガイドライン見直しの視点

4. 治験審査委員会の責務・治験依頼者の責務

5. 新しい時代の同意説明文書と補償制度の概要書記載上の留意点

6. 補償・賠償の事例検討(英国TGN1412治験事故、キセナラミン事件
    、愛知県がんセンター判決、金沢大CP/CAP比較臨床試験判決など)

7. 治験事故と初期対応の基本(紛争防止のために)

8. 治験を巡る法律(補償責任とは、賠償の法理、国際人権自由権
    規約、EU個人データ保護指令、個人情報保護法、公益通報者保
    護法、刑法134条秘密漏示罪)

9. 国際共同治験の落とし穴;世界の常識/日本の常識

10. 質疑応答

◇主な対象者
製薬企業の法務・薬事・広報・総務(治験保険)担当者、
開発部門・PMS担当者・業務委託担当者、教育研修担当者など
CRO、SMOの方々、IRB委員、法律事務所の方々など
医療機関の治験部門や医療安全担当者など
損害保険会社の営業、賠償責任保険担当者など 
 


2008年03月19日

NIC5009(1) 分散型電源連系拡大と電力品質の課題

講座名
分散型電源連系拡大と電力品質の課題
日時
2008年3月19日(水) P.M.1:30-4:15
場所
京橋区民館 会議室(地図)
講師
財団法人 電力中央研究所
システム技術研究所 上席研究員
小林 広武 氏
受講料
32,000円
内容
第1章:電圧管理面への影響と現状対策技術
        1. 配電線電圧管理の現状
        2. 配電用変電所の変圧器タップの制御
        3. 配電線路の電圧調整
      
第2章:分散型電源の導入による影響と対策
        1. 電圧の適正範囲からの逸脱
     -問題点と対策技術
        2. 電圧変動の発生
          -問題点と対策技術
    
第3章:将来対策技術の開発動向
        1. 現有する系統制御機器の集中制御方式の開発
        2. 配電線ループ用需給バランスコントローラの開発
    
第4章:電力品質維持のための課題
        1. 分散型電源側と配電線側の役割分担



2008年03月18日

NIC5014 需要家ニーズに基づく電力自由化の評価

講座名
需要家ニーズに基づく電力自由化の評価
日時
平成20年3月18日(火)P.M.1:30-4:15
場所
京橋区民館 会議室(地図)
講師財団法人 電力中央研究所
経済社会研究所
上席研究員
蟻生 俊夫 氏
受講料
32,000円
内容
第1章:需要家の満足度と自由化対応
   1.需要家の自由化への対応
   2.電力会社に対する満足度
     
第2章:供給信頼度の評価
  ・供給信頼度関連サービス

 第3章:電気料金の評価
  ・料金値下げに対する需要家の反応

第4章:顧客サービスの評価
   1.需要家セグメントを考慮したサービス提供
   2.需要家ニーズの評価
   3.電力会社の顧客サービスの具体例
   4.環境、地域社会関連サービス

第5章:電力会社の企業イメージの評価
  ・電力会社のブランドイメージ